Tıbbi Cihazların Ürün Takip Sistemi Tekil Hareket Bildirimlerine İlişkin Kılavuz Yayımlanmıştır

Tıbbi Cihazların Ürün Takip Sistemi Tekil Hareket Bildirimlerine İlişkin Kılavuz (“Kılavuz”) 03 Şubat 2022 tarihinde Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“Kurum”) Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Daire Başkanlığı tarafından Kurumun resmi internet sitesinde yayımlanmıştır.

Kılavuz, tıbbi cihazların tekil takip hareket süreçlerinin uygulanmasına ilişkin usul ve esasları belirlemek amacıyla hazırlanmıştır.

Kılavuz, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında yer alan ürünlerin üretim/ithalat sürecinden nihai kullanıcıya ulaşmasına kadar Ürün Takip Sistemi’nde (“ÜTS”) tekil takibinin gerçekleştirilmesinde uyulması gereken usul ve esasları içermektedir.

Kılavuz ve Kılavuzun eki niteliğindeki belgelere buradan ulaşabilirsiniz.

Saygılarımızla,

Zümbül Hukuk ve Danışmanlık

info@zumbul.av.tr