Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Tarafından Beşerî Tıbbi Ürünlerin İsimlendirilmesine Dair Kılavuz Yayımlanmıştır

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“Kurum”) tarafından Beşerî Tıbbi Ürünlerin İsimlendirilmesine Dair Kılavuz (“Kılavuz”) 31/07/2026 tarihinde Kurum’un resmi internet sitesinde yayımlanmıştır.

Kılavuz ile beşerî tıbbi ürün isimlerinin belirlenmesinde dikkate alınacak hususlar ve isim değerlendirme sürecine ilişkin usul ve esaslar düzenlenmiştir.

Kılavuz’da özetle aşağıdaki hususlar düzenlenmiştir:

• Beşeri tıbbi ürün isimlerinin, ilaç kullanım hatalarına ve diğer ürünlerle karışıklığa neden olmayacak şekilde belirlenmesi öngörülmüştür.
• Ticari isimlerde ürünün etkililiği, güvenliliği, üstünlüğü, bileşimi veya kullanım alanına ilişkin yanıltıcı ya da özendirici ifadelere yer verilmemesi düzenlenmiştir.
• Ticari isimlerin uluslararası tescilsiz isimlerden (“INN”) türetilmemesi ve INN köklerini içermemesi esası benimsenmiştir.
• Başvurularda öncelik sırasına göre beş adede kadar isim önerilebilmesi ve önerilen isimlerin TİTCK İsim Uygunluk ve Benzerlik Analiz Sistemi (“TİBAS”) aracılığıyla değerlendirilmesi öngörülmüştür. Benzerlik oranı %80 ve üzerinde olan isimlerin Beşeri Tıbbi Ürün İsim Önerileri Değerlendirme Bilimsel Komisyonu’na sunulmaması düzenlenmiştir.
• İsim başvurularının otuz gün içinde incelenmesi ve uygun bulunmayan isimlere ilişkin kararlara karşı otuz gün içerisinde bir defaya mahsus olmak üzere itiraz edilebilmesi öngörülmüştür.
• Ruhsatı iptal edilmiş bir ürünün mevcut isminin farklı bir firma tarafından önerilen veya ticari isim olarak kullanılabilmesi için, ruhsat iptalinin Kurum’un resmî internet sitesinde yayımlanmasından itibaren beş yıl geçmesi gerektiği düzenlenmiştir.
• Ruhsatsız ürünler bakımından uygun bulunan isimlerin bir yıl süreyle geçerli olması ve bu süre içinde ruhsat başvurusunda bulunulmaması hâlinde yeniden isim uygunluğu başvurusu yapılması düzenlenmiştir.

Kılavuz, 1 Ocak 2027 tarihinde yürürlüğe girecektir.

Kılavuz’un tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

Saygılarımızla,

Zümbül Hukuk ve Danışmanlık

info@zumbul.av.tr

İnternet sitemizde bulunan her türlü bilgi ve belge Avukatlık Kanunu ve ilgili diğer mevzuat ile Türkiye Barolar Birliği’nin Avukatlık Meslek Kuralları dikkate alınarak Zümbül Hukuk ve Danışmanlık tarafından yalnızca genel bilgilendirme amacıyla hazırlanmış olup, bu yayınlarda kesinlikle reklam ve/veya ticari amaç güdülmemiştir. İnternet sitemizdeki her türlü bilgi ve belge genel geçer nitelikte olup hiçbir suretle bu yayınların eksiksiz, doğru, güncel ve güvenilir olduğu garanti ve taahhüt edilmemektedir. İnternet sitemizde yer verilen yayınlardaki bilgilerle ilgili olarak bir avukata/uzmana danışmadan söz konusu bilgi ve belgelere dayanılarak hareket edilmemelidir. İnternet sitemizdeki yayınlarda yer verilen linkler kamuya açık kaynaklardan elde edilerek yalnızca ziyaretçilerin diğer bilgi ve belgelere ulaşmasını kolaylaştırmak amacıyla bulunmaktadır. Bu linkler hiçbir şekilde link verilen kişi, kurum ve kuruluşları tavsiye ve/veya onay anlamına gelmemektedir. İnternet sitemizdeki yayınlar hiçbir şekilde hukuki danışmanlık sunulması veya internet sitemize herhangi bir suretle ulaşan ziyaretçiler ile avukat-müvekkil ilişkisi oluşturulduğu anlamına gelmemektedir. İnternet sitemizdeki tüm içerikler Zümbül Hukuk ve Danışmanlık mülkiyetindedir ve hiçbir içerik yazılı izin alınmaksızın kopyalanamaz, çoğaltılamaz ve atıf yapılmadan kullanılamaz.