TİTCK Tarafından Klinik Araştırmalara İlişkin Kılavuzlar Güncellenmiştir

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ("TİTCK") Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından Klinik Araştırma Taraflarının Dikkatine başlıklı duyuru (“Duyuru”) 20 Mayıs 2026 tarihinde TİTCK'in resmî internet sitesinde yayımlanmıştır.

Duyuru kapsamında özetle aşağıdaki hususlara değinilmiştir:

• Klinik araştırmalarda gerçekleştirilen güvenlilik bildirimlerinin uluslararası standartlarla uyumlu şekilde yürütülmesini teminen Klinik Araştırmalar Modülü altında Ulusal SUSAR Modülü’nün geliştirildiği ve bu kapsamda “Klinik Araştırmalarda Güvenlilik Bildirimlerine İlişkin Kılavuz”da güncellemeye gidildiği belirtilmiştir.
• Söz konusu gelişmeyi takiben TİTCK ve Etik Kurullara yapılacak klinik araştırma başvurularına ilişkin usul ve esasları düzenleyen;  “Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığına Yapılan Klinik Araştırma Başvurularına İlişkin Kılavuz” ile “Etik Kurullara Yapılan Klinik Araştırma Başvurularına İlişkin Kılavuz” metinlerinde de güncelleme ihtiyacının ortaya çıktığı ifade edilmiştir. Bu kapsamda güncellenen kılavuzların 15 Mayıs 2026 tarihi itibarıyla yayımlanarak yürürlüğe girdiği bildirilmiştir.

Duyuru'nun tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

Saygılarımızla,

Zümbül Hukuk ve Danışmanlık

info@zumbul.av.tr

İnternet sitemizde bulunan her türlü bilgi ve belge Avukatlık Kanunu ve ilgili diğer mevzuat ile Türkiye Barolar Birliği’nin Avukatlık Meslek Kuralları dikkate alınarak Zümbül Hukuk ve Danışmanlık tarafından yalnızca genel bilgilendirme amacıyla hazırlanmış olup, bu yayınlarda kesinlikle reklam ve/veya ticari amaç güdülmemiştir. İnternet sitemizdeki her türlü bilgi ve belge genel geçer nitelikte olup hiçbir suretle bu yayınların eksiksiz, doğru, güncel ve güvenilir olduğu garanti ve taahhüt edilmemektedir. İnternet sitemizde yer verilen yayınlardaki bilgilerle ilgili olarak bir avukata/uzmana danışmadan söz konusu bilgi ve belgelere dayanılarak hareket edilmemelidir. İnternet sitemizdeki yayınlarda yer verilen linkler kamuya açık kaynaklardan elde edilerek yalnızca ziyaretçilerin diğer bilgi ve belgelere ulaşmasını kolaylaştırmak amacıyla bulunmaktadır. Bu linkler hiçbir şekilde link verilen kişi, kurum ve kuruluşları tavsiye ve/veya onay anlamına gelmemektedir. İnternet sitemizdeki yayınlar hiçbir şekilde hukuki danışmanlık sunulması veya internet sitemize herhangi bir suretle ulaşan ziyaretçiler ile avukat-müvekkil ilişkisi oluşturulduğu anlamına gelmemektedir. İnternet sitemizdeki tüm içerikler Zümbül Hukuk ve Danışmanlık mülkiyetindedir ve hiçbir içerik yazılı izin alınmaksızın kopyalanamaz, çoğaltılamaz ve atıf yapılmadan kullanılamaz.