Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Kararda Değişiklik Yapılmıştır

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Kararda Değişiklik Yapılması Hakkında Cumhurbaşkanı Kararı (“Karar”) 9 Kasım 2022 tarihli ve 32008 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanmıştır.

Değişiklik öngören Kararda, 06.02.2017 tarihli ve 2017/9901 sayılı Bakanlar Kurulu Kararı ile yürürlüğe konulan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Kararın ‘Fiyatların belirlenmesi’ başlıklı 2. maddesine 11. fıkradan sonra gelmek üzere yeni bir fıkra eklenmiştir.

Buna göre;

• Ürünün, satışa sunulduğu ülke/ülkelerde geçici fiyat değişikliklerine sebep olan iskonto uygulamaları ile ürün sınıflandırılmasına ilişkin özel uygulamalar ve özel vergilendirme uygulamaları gerçek kaynak fiyat hesaplamasına dikkate alınmayacaktır.
• Satışa sunulduğu ülke/ülkelerde perakende satışı olmayan ve sadece hastane kanalıyla kullanıma sunulan ürünler ülkemizde perakende satışı olan ürünlerin gerçek kaynak fiyat hesaplamasında dikkate alınmayacaktır.
• Başvuru yapan firmalar bu hususu tevsik eden belgeleri başvuruyla birlikte kuruma sunacaklardır.

Karar yayım tarihi itibariyle yürürlüğe girmiştir.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun kurumsal internet sayfası üzerinden yapılan duyuru ile de söz konusu Cumhurbaşkanı Kararı sonucu etkilenen; satışa sunulduğu ülke/ülkelerde perakende satışı olmayan ve sadece hastane kanalıyla satılan ürünler için başvuruların 14.11.2022-18.11.2022 tarihleri arasında kabul edileceği açıklanmıştır.

İlgili Cumhurbaşkanı Kararının tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun ilgili duyurusunun tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

Saygılarımızla,

Zümbül Hukuk ve Danışmanlık

info@zumbul.av.tr