Bultenler

Haftaya Dair Hukuki Gelişmeler

 

  1. Özel Tüketim Vergisi (II) Sayılı Liste Uygulama Genel Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ (Seri No: 17) Yayımlanmıştır

 

Hazine ve Maliye Bakanlığı (Gelir İdaresi Başkanlığı) tarafından hazırlanan Özel Tüketim Vergisi (II) Sayılı Liste Uygulama Genel Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ (Seri No: 17) (“Tebliğ”) 22.04.2026 tarihli ve 33232 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanmıştır.

Tebliğ ile özetle aşağıdaki hususlar düzenlenmiştir;

  • Tebliğ ile engellilere yönelik taşıt alımlarında uygulanan ÖTV istisnasına ilişkin usul ve esaslarda değişiklik yapılmıştır.
  • Özel Tüketim Vergisi (II) Sayılı Liste Uygulama Genel Tebliği’nde yer alan bazı bölüm numaraları güncellenmiş ve “Sürücü adayları ve sürücüler için sağlık raporu” tanımı Tebliğ’e eklenmiştir.
  • Tebliğ kapsamında, engellilik derecesi %90’ın altında olanların taşıt alımlarında uygulanan istisna hükümleri yeniden yapılandırılmıştır.
  • Bu kapsamda, ortopedik engel oranı %40 ve üzeri olan ve engeli nedeniyle sürücü belgesi alamayan malul veya engellilerin belirli şartları taşıyan araçları ilk iktisabında ÖTV istisnasından yararlanabileceği düzenlenmiştir.
  • İstisna; yerli katkı oranı en az %40 olan ve Tebliğ’de belirtilen GTİP numaralarında yer alan bazı binek otomobiller, panelvanlar, pick-up araçlar, eşya taşımaya mahsus taşıtlar ile motosikletler bakımından uygulanacaktır.
  • 87.03 tarife pozisyonunda yer alan taşıtlar bakımından, hesaplanması gereken ÖTV ve diğer tüm vergiler dahil bedelin 2.873.900 TL’nin altında olması şartı getirilmiştir.
  • İstisna kapsamında teslim edilen taşıtlarda hesaplanan ÖTV tutarı fatura bedeline dahil edilmeyecek, ancak ilgili tutar faturada ayrıca gösterilecektir.
  • Söz konusu teslimler için mükellefler tarafından (2A) numaralı ÖTV beyannamesi verilecek ancak beyannamede vergi hesaplanmayacaktır.
  • İstisnadan yararlanılabilmesi için engellilik sağlık kurulu raporu, gerekli hâllerde sürücü sağlık raporu ve satış faturası gibi belgelerin vergi dairesine ibraz edilmesi gerekecektir.
  • Vergi daireleri tarafından, engel oranı ve sürücü belgesi alamama durumuna ilişkin tespitler ile sağlık raporlarının geçerliliği elektronik sistemler üzerinden doğrulanacaktır.
  • Gerekli incelemelerin tamamlanması sonrasında, istisna uygulandığını gösteren ÖTV Ödeme Belgesi düzenlenecektir.

Tebliğ Resmî Gazete’de yayımlandığı tarihte yürürlüğe girmiştir.

Tebliğ’in tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

 

  1. Tıbbi Cihazların Elektronik Kullanım Talimatlarına İlişkin Tebliğde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ Yayımlanmıştır

 

Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından hazırlanan Tıbbi Cihazların Elektronik Kullanım Talimatlarına İlişkin Tebliğde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ (“Tebliğ”) 22.04.2026 tarihli ve 33232 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanmıştır.

Tebliğ ile özetle aşağıdaki hususlar düzenlenmiştir;

  • Tebliğ ile tıbbi cihazların elektronik kullanım talimatlarına ilişkin uygulama esaslarında değişiklik yapılmıştır.
  • “Sabit kurulumlu cihazlar” tanımı yeniden düzenlenmiş; belirli bir sağlık kuruluşu konumuna sabitlenen, taşınamayan veya araç ve aparatlar kullanılmadan sökülemeyen cihazlar bu kapsamda tanımlanmıştır.
  • İmalatçıların, profesyonel kullanıcılar tarafından kullanılmak üzere tasarlanmış cihazlara ilişkin kullanım talimatlarını kâğıt ortam yerine elektronik ortamda sunabilmesine imkân tanınmıştır.
  • Profesyonel kullanıcılar için tasarlanan bir cihazın meslekten olmayan kişilerce de kullanılmasının makul şekilde öngörüldüğü hâllerde, bu kişilere yönelik kullanım talimatlarının kâğıt ortamda sağlanması zorunlu tutulmuştur.
  • İmalatçıların, kullanım talimatlarının yayımlanmış tüm elektronik sürümlerini ve yayımlanma tarihlerini internet sitelerinde bulundurmaları veya artık geçerli olmayan sürümleri talep üzerine sunmaları gerekecektir.
  • Uygulanabilir olduğu ölçüde, cihaz kayıtlarının UDI veri tabanına yapılması sırasında elektronik kullanım talimatlarına ilişkin internet adresinin de veri tabanına bildirilmesi yükümlülüğü getirilmiştir.
  • Tebliğ’in Avrupa Birliği mevzuatına uyum amacıyla, (AB) 2021/2226 ve (AB) 2025/1234 sayılı Komisyon Uygulama Tüzükleri dikkate alınarak hazırlandığı belirtilmiştir.

Tebliğ 16.07.2025 tarihinden itibaren geçerli olmak üzere Resmî Gazete’de yayımlandığı tarihte yürürlüğe girmiştir.

Tebliğ’in tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

 

  1. KVKK Tarafından Veri İhlali Bildirimine İlişkin Kamuoyu Duyurusu Yayımlanmıştır

 

Kişisel Verileri Koruma Kurulu (“Kurul”) tarafından sigortacılık sektöründe faaliyet gösteren bir veri sorumlusuna ait veri ihlali bildirimi 22.04.2026 tarihinde Kişisel Verileri Koruma Kurumunun (“Kurum”) resmî internet sayfasında ilan edilmiştir.

Söz konusu ihlal, 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu’nun (“Kanun”) “Veri güvenliğine ilişkin yükümlülükler” başlıklı 12. maddesinin (5) numaralı fıkrası doğrultusunda, bildirim yükümlülüğü kapsamında veri sorumlusu tarafından Kurul’a bildirilmiştir.

22.04.2026 tarih ve 2026/866 sayılı Kurul Kararı ile Kurum’un internet sitesinde yayımlanan söz konusu veri ihlali bildiriminde özetle;

  • Veri sorumlusuna ait internet sitesi üzerinden sunulan hasar dosyası sorgulama ekranında, nesne seviyesinde yetkilendirme kontrollerinin yetersizliği ve sorgu parametrelerinin manipülasyonu suretiyle, sorguyu yapan kullanıcı ile ilgisi bulunmayan üçüncü kişilere ait hasar dosyası içeriklerine yetkisiz erişim sağlandığı,
  • İhlalin 06.04.2026 tarihinde başladığı ve 09.04.2026 tarihinde tespit edildiği,
  • İhlalden etkilenen ilgili kişi grubunun müşteriler olduğu,
  • İhlalden etkilenen kişisel verilerin kimlik (ad soyad) ve araç plaka verileri olduğu,
  • İlk tespitlere göre ihlalden 193 kişinin etkilendiği ve araştırmaların devam ettiği

belirtilmiştir.

Söz konusu kamuoyu duyurusunun tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

 

  1. Rekabet Kurulu Tarafından Kişisel Bakım ve Kozmetik Ürünleri Sektöründe Faaliyet Gösteren Bir Ekonomik Bütünlük Hakkında Soruşturma Açılmıştır

 

Rekabet Kurulu (“Kurul”) tarafından kişisel bakım ve kozmetik ürünleri sektöründe faaliyet gösteren bir ekonomik bütünlüğün, alıcılarının yeniden satış fiyatlarını belirlemek suretiyle 4054 sayılı Rekabetin Korunması Hakkında Kanun’un 4. maddesini ihlal edip etmediğinin tespitine yönelik olarak yürütülen önaraştırma sonuçlandırılmıştır.

Önaraştırma kapsamında; ilgili ekonomik bütünlüğün dağıtım zincirinde yer alan alıcıların yeniden satış fiyatlarına müdahale edilip edilmediği, satış fiyatlarının doğrudan veya dolaylı yöntemlerle belirlenip belirlenmediği ve söz konusu uygulamaların pazardaki rekabetçi yapıyı kısıtlayıcı nitelik taşıyıp taşımadığı hususları incelenmiştir.

Kurul’un 02.04.2026 tarihli toplantısında elde edilen bilgi ve belgeler değerlendirilmiş; bulgular ciddi ve yeterli bulunarak ilgili ekonomik bütünlük hakkında soruşturma açılmasına 26-11/335-M sayı ile karar verilmiştir.

Kamuoyu duyurusunun tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

 

 

  1. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Tarafından Biyobenzer Tıbbi Ürünlerin Geliştirilmesi ve Ruhsatlandırılmasına Dair Kılavuz Güncellenmiştir

 

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK”) İlaç Ruhsatlandırma Daire Başkanlığı tarafından Biyobenzer Tıbbi Ürünler Hakkında Kılavuz revize edilerek Biyobenzer Tıbbi Ürünlerin Geliştirilmesi ve Ruhsatlandırılmasına Dair Kılavuz (“Kılavuz”) adıyla 21 Nisan 2026 tarihinde TİTCK’in resmi internet sitesinde yayımlanmıştır.

Kılavuz biyobenzer tıbbi ürünlere ilişkin mevcut düzenleyici çerçevenin güncellenmesi amacıyla yürütülen çalışmalar kapsamında revize edilmiştir.

Güncellenen Kılavuz kapsamında; biyobenzer tıbbi ürünlerin geliştirilmesi, ruhsatlandırılması, kalite, klinik dışı ve klinik değerlendirme süreçleri ile başvuru sahipleri bakımından uygulanacak bilimsel ve idari esasların yeniden düzenlendiği anlaşılmaktadır.

Kılavuz’un 21.04.2026 tarihi itibarıyla yürürlüğe girdiği, söz konusu düzenlemenin biyobenzer tıbbi ürün ruhsatlandırma süreçlerinin güncel bilimsel standartlarla uyumlaştırılmasını amaçladığı belirtilmiştir.

Kılavuz’un tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

 

  1. Geleneksel ve Tamamlayıcı Tıp Uygulamaları Yönetmeliği Yayımlanmıştır

 

Sağlık Bakanlığı (“Bakanlık”) tarafından hazırlanan Geleneksel ve Tamamlayıcı Tıp Uygulamaları Yönetmeliği (“Yönetmelik”) 28.04.2026 tarihli ve 33237 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanmıştır.

Yönetmelik ile özetle aşağıdaki hususlar düzenlenmiştir;

  • Yönetmelik ile geleneksel ve tamamlayıcı tıp uygulamalarına ilişkin usul ve esaslar yeniden düzenlenmiştir.
  • Yönetmelik, geleneksel ve tamamlayıcı tıp uygulamalarının yapıldığı sağlık tesislerini ve bu tesislerde görev yapan uygulayıcıları kapsamaktadır.
  • Uygulamalar yalnızca Sağlık Bakanlığı tarafından belirlenen alanlarla sınırlı olup bilimsel değerlendirmeler Bilim Komisyonu tarafından yapılacaktır.
  • Bilim Komisyonu; Genel Müdürlük, ilgili kurum temsilcileri ve alanında uzman üyelerden oluşacak şekilde yapılandırılmıştır.
  • Geleneksel ve tamamlayıcı tıp uygulamaları, Bakanlık tarafından yetkilendirilmiş sağlık tesisleri bünyesinde ve sertifikalı uygulayıcılar tarafından gerçekleştirilecektir.
  • Uygulamalar yalnızca tıbbi teşhis ve tedavi yetkisi bulunan hekimler tarafından planlanacak; diğer uygulayıcılar mevzuat çerçevesinde görev yapabilecektir.
  • Uygulama merkezleri ve ünitelerinin açılması Bakanlık iznine tabi olup yetkisiz uygulama yapılması yasaklanmıştır.
  • Hastaların bilgilendirilmesi ve rızalarının alınması zorunlu tutulmuş, uygulamaların alternatif tıbbi tedavilerin yerine geçemeyeceği açıkça düzenlenmiştir.
  • Tüm hasta kayıtlarının 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu kapsamında elektronik sistemlerde kayıt altına alınacağı ve gizlilik esasına uygun şekilde saklanacağı hükme bağlanmıştır.
  • Uygulama merkezi ve uygulama ünitesinde, ilgili uygulama için uygulama kılavuzlarında belirtilen cihaz ve malzemelerin bulundurulması zorunlu hale getirilmiştir.
  • Uygulamalara ilişkin denetimler Bakanlık tarafından yapılacak; aykırılık hâllerinde idari yaptırımlar uygulanacaktır.
  • Yönetmelik ile önceki düzenleme yürürlükten kaldırılmıştır.

Yönetmelik Resmî Gazete’de yayımlandığı tarihte yürürlüğe girmiştir.

Yönetmelik’in tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

Saygılarımızla,

Zümbül Hukuk ve Danışmanlık

info@zumbul.av.tr

İnternet sitemizde bulunan her türlü bilgi ve belge Avukatlık Kanunu ve ilgili diğer mevzuat ile Türkiye Barolar Birliği’nin Avukatlık Meslek Kuralları dikkate alınarak Zümbül Hukuk ve Danışmanlık tarafından yalnızca genel bilgilendirme amacıyla hazırlanmış olup, bu yayınlarda kesinlikle reklam ve/veya ticari amaç güdülmemiştir. İnternet sitemizdeki her türlü bilgi ve belge genel geçer nitelikte olup hiçbir suretle bu yayınların eksiksiz, doğru, güncel ve güvenilir olduğu garanti ve taahhüt edilmemektedir. İnternet sitemizde yer verilen yayınlardaki bilgilerle ilgili olarak bir avukata/uzmana danışmadan söz konusu bilgi ve belgelere dayanılarak hareket edilmemelidir. İnternet sitemizdeki yayınlarda yer verilen linkler kamuya açık kaynaklardan elde edilerek yalnızca ziyaretçilerin diğer bilgi ve belgelere ulaşmasını kolaylaştırmak amacıyla bulunmaktadır. Bu linkler hiçbir şekilde link verilen kişi, kurum ve kuruluşları tavsiye ve/veya onay anlamına gelmemektedir. İnternet sitemizdeki yayınlar hiçbir şekilde hukuki danışmanlık sunulması veya internet sitemize herhangi bir suretle ulaşan ziyaretçiler ile avukat-müvekkil ilişkisi oluşturulduğu anlamına gelmemektedir. İnternet sitemizdeki tüm içerikler Zümbül Hukuk ve Danışmanlık mülkiyetindedir ve hiçbir içerik yazılı izin alınmaksızın kopyalanamaz, çoğaltılamaz ve atıf yapılmadan kullanılamaz.