Bultenler

Haftaya Dair Hukuki Gelişmeler

1.KVKK Tarafından Bir Mağazacılık Şirketinde Gerçekleşen Veri İhlali Bildirimine İlişkin Kamuoyu Duyurusu Yayımlanmıştır

Konuya ilişkin inceleme devam etmekle birlikte, Kişisel Verileri Koruma Kurulunun (“KVKK”) 11.05.2023 tarih ve 2023/813 sayılı Kararı ile söz konusu veri ihlali bildiriminin (“Bildirim”) Kurumun internet sayfasında ilan edilmesine karar verilmiştir.

Veri sorumlusu sıfatını haiz Boyner Büyük Mağazacılık Anonim Şirketi (“Boyner”) tarafından Kurula iletilen veri ihlali bildiriminde özetle:

  • Veri sorumlusunun, mevzuatın izin verdiği ve/veya gerektirdiği konularda bilgilendirmelerin yapılması ve ticari elektronik iletişim izni veren müşterilerine ticari elektronik ileti gönderilmesi amaçlarıyla toplu SMS ve MMS gönderimine yönelik mesajlaşma hizmetleri kullandığı; bu mesajlaşma hizmetinin veri işleyenin sahibi olduğu internet sitesi üzerinde oluşturulmuş SMS Gönderim Paneli vasıtasıyla gerçekleştirildiği,
  • Yapılan kontrollerde, SMS Gönderim Paneli üzerinden sunulan hizmetlere erişmek için kullanılan hesaplardan bir tanesine ait kullanıcı adı ve şifresi kullanılarak ilk kez 28.04.2023 günü saat 18:15’te SMS Gönderim Paneli’ne şüpheli giriş yapıldığı; 06.05.2023 tarihi saat 19:36’ya kadar da çeşitli şüpheli girişler yapıldığının anlaşıldığı; bu girişlerde, herhangi bir hatalı şifre denemesi bulunmadığı görüldüğünden sisteme erişen kişilerin doğru kullanıcı adı ve şifre kombinasyonu bilgisine sahip olduğunun düşünüldüğü,
  • SMS Gönderim Panelinde kayıtlı toplam 2.313.962 müşterinin iletişim (cep telefonu numarası) ve müşteri işlem verilerine (ilgili müşteriye hangi pazarlama SMS’lerinin gönderildiği ve bu SMS’lerin ilgili müşteriye ulaşıp ulaşmadığı bilgisi) erişildiğinin anlaşıldığı; ayrıca bu kişilerin içerisinden 534.605 kişiye, Media Markt Turkey Ticaret Ltd. Şti. tarafından işletilen “www.mediamarkt.com.tr” internet sitesini taklit eden sahte bir internet sitesinin linkini içeren SMS’lerin gönderildiğinin anlaşıldığı,
  • Bununla birlikte SMS Gönderim Panelinde kayıtlı toplam 741.945 müşteriye ise, bu müşterilerin herhangi bir verisine erişim sağlanmaksızın, SMS Gönderim Paneli’nden daha önce gönderilmiş SMS’lerin içerikleri değiştirilerek yeniden SMS gönderildiği;
  • İhlalden tahmini olarak 3.055.907 kişinin etkilendiği,
  • İhlalin 28.04.2023 tarihinde başladığı ve 06.05.2023 tarihinde tespit edildiği,
  • İlgili kişilerin veri ihlali ile ilgili veri sorumlusunun çağrı merkezi olan 444 2 967 telefon numarasından, boynerkvkk@boyner.com.tr e-posta adresinden ve yazılı olarak “Boyner Büyük Mağazacılık A.Ş. Büyükdere Cad. USO Center Binası No:245/2 34396 Maslak, Sarıyer/İstanbul” adresinden bilgi alabilecekleri

bilgilerine yer verilmiştir.

Bahsi geçen kamuoyu duyurusunun tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

2.Tip-1 ve Tip-19 Biyosidal Ürünlere İlişkin 2023 Yılı Birinci 3 Aylık Denetim Verileri Yayımlanmıştır

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK”) tarafından “Tip-1 ve Tip-19 Biyosidal Ürünlere İlişkin 2023 Yılı Birinci 3 Aylık Denetim Verileri” 9 Mayıs 2023 tarihinde TİTCK’in resmi sitesinde yayımlanmıştır.

TİTCK Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı Kozmetik Denetim Dairesi Başkanlığı tarafından 2023 yılı Ocak-Şubat-Mart dönemlerinde insan vücuduna doğrudan temas eden tip-1 (el dezenfektanları, antibakteriyel sıvı sabunlar vb.) ve tip-19 (sinek kovucular vb.) biyosidal ürünlerin piyasa gözetim ve denetim faaliyetleri  sonucunda uygunsuz ürünler (ruhsatsız ve güvensiz/risk taşıyan) tespit edilmiş olup bu ürünlere idari yaptırımlar (idari para cezası, geri çekme, imha iş ve işlemleri) uygulanmıştır.

Söz konusu verilere göre:

  • Denetlenen Tip-1 ve Tip-19 Biyosidal Ürün Sayısı: 8
  • Toplam Uygunsuz (Güvensiz/Risk Taşıyan ve Ruhsatsız) Ürün Sayısı: 7
  • Güvensiz/Risk Taşıyan Ürün Sayısı: 4
  • Diğer Uygunsuz (Ruhsatsız) Ürün Sayısı: 3
  • Uygunsuzluk (Güvensizlik/Risk taşıma ve Ruhsatsızlık) Gerekçesi ile Uygulanan Toplam İdari Para Cezası: 739.640 TL

Söz konusu verilerin tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

Güvensiz/risk taşıyan ürünlere ait bilgilere buradan ulaşabilirsiniz.

3.Olağanüstü Hal İlan Edilen İllerde Eczacılık ve Tıbbi Cihaz Faaliyetlerinin Yürütülmesi Hakkında Genelge Yayımlanmıştır

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK”) tarafından Olağanüstü Hal İlan Edilen İllerde Eczacılık ve Tıbbi Cihaz Faaliyetlerinin Yürütülmesi Hakkında Genelge (2023/2) (“Genelge”), 11 Mayıs 2023 tarihinde TİTCK’in resmi sitesinde yayımlanmıştır.

Söz konusu Genelge’ye göre:

  • Genelge Kahramanmaraş, Adıyaman, Hatay, Adana, Osmaniye, Gaziantep, Kilis, Diyarbakır, Şanlıurfa ve Malatya illerinde faaliyet gösterecek serbest eczane, tıbbi cihaz satış merkezi, optisyenlik müessesesi, ısmarlama protez ve ortez merkezi, işitme cihazı merkezi veya diş protez laboratuvarını kapsamaktadır.
  • OHAL ilan edilen illerde iş yeri kullanılamayacak durumda olan serbest eczaneler ile diğer işletmeler faaliyet gösterdikleri il sınırları içerisinde valilikçe aksi bildirilmediği takdirde uygun mekanlarda veya mobil araçlarda yeni bir ruhsat düzenlenmeden faaliyet gösterebilecektir.
  • Deprem afetinden daha fazla etkilenmiş olan yerlerdeki eczane ve diğer işletmeler bilgisayar, karekod okuyucu ve benzeri donanım eksikliği ile elektrik ve internet hizmetlerinde yaşanabilecek muhtemel aksaklıklar nedeniyle İlaç Takip Sistemi (“İTS”) işlemleri ile Ürün Takip Sistemi (“ÜTS”) bildirimlerinden söz konusu donanım ve alt yapı hizmetlerindeki eksiklikler giderilinceye kadar ilgili Valiliğe bildirimde bulunmak kaydıyla muaf tutulabilecektir.
  • Bu Genelge kapsamında OHAL süresi içinde faaliyet göstermesine izin verilmiş olan eczaneler ile tıbbi cihaz satış merkezi, optisyenlik müessesesi, ısmarlama protez ve ortez merkezi, işitme cihaz merkezi veya diş protez laboratuvarı olarak faaliyette olan işletmeler, 08.02.2023 tarihinden itibaren iki yılı geçmemek üzere Kurum veya ilgili valilik tarafından ihtiyacın ortadan kalktığının tespit edildiği tarihe kadar işbu Genelge hükümlerine uygun olarak faaliyetine devam edebilecektir.

Bahsi geçen Genelge’nin tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

Genelge’ye ilişkin TİTCK duyurusuna buradan ulaşabilirsiniz.

4.TİTCK Tarafından İthalat Başvuruları ve Piyasaya Sunum İzni Hakkında Kılavuz Yayımlanmıştır

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK/ Kurum”) tarafından İthalat Başvuruları ve Piyasaya Sunum İzni Hakkında Kılavuz (“Kılavuz”), 12 Mayıs 2023 tarihinde TİTCK’in resmi sitesinde yayımlanmıştır.

Söz konusu Kılavuz’a göre:

  • Kılavuz’un amacı; kontrole tabi olmayan beşerî tıbbi ürünlerin, kan ürünleri veya kan ürünü içeren beşerî tıbbi ürünlerin, immünolojik beşerî tıbbi ürünlerin, geleneksel bitkisel tıbbi ürünlerin, ara ürün izin belgeli ürünlerin, tescil belgeli radyofarmasötiklerin, alerjen ürünlerin, kontrole tabi olmayan ham maddelerin ithalat başvuru şartları ve kan ürünleri veya kan ürünü içeren beşerî tıbbi ürünlerin, immünolojik beşerî tıbbi ürünlerin, alerjen ürünlerin piyasaya sunum izni için gerekliliklere ilişkin hususlar ile söz konusu başvurularda dikkat edilecek usul ve esasları belirlemek olarak düzenlenmiştir.
  • EBS-ESY üzerinden elektronik ortamdaki başvurularda, başvuru doküman tipine göre talep edilen tüm belgelerin, başvuru sahibi ve/veya evrakı düzenleyen tarafından elektronik/ıslak imzalı (imza yetkilisinin adı ve unvanını içeren) sureti ile başvuru yapılması gerekmektedir.
  • Başvuru sahibi adına son üç ay içerisinde düzenlenmiş, tarih ve numarası belirtilmiş, imza sahibi yetkilinin adı ve unvanını içeren proforma fatura ya da fatura (ithalatçı firma tarafından ıslak veya elektronik imzalı veya ihracatçı firma tarafından ıslak veya elektronik imzalı) ile başvuru yapılması gerekmektedir.
  • Kurum tarafından talep edilmesi halinde Kuruma sunulmak üzere başvuru ekinde yer alan tüm belgelerin asıllarının 10 (on) yıl süre ile başvuru sahibi tarafından saklanması gerekmektedir.
  • Satış izni bulunan ruhsatlı veya izinli olup ruhsat başvurusunda bulunulmuş olan immünolojik beşerî tıbbi ürünler için; ruhsat/izin sahibi tarafından, ürünün her serisi için piyasaya sunum izni başvurusu yapılması gerekmektedir.

Kılavuz 05.06.2023 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

Bahsi geçen Kılavuz’un tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

5.TİTCK Tarafından 2023/KK-2 Sayılı MDR Geçiş Süresi Uzatımı Uygun Görülen Cihazların/Belgelerin ÜTS’deki Kayıt/Güncelleme Başvuruları Hakkında Duyuru

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK”) tarafından 2023/KK-2 Sayılı (AB) 2023/607 Sayılı Tüzük Hükümlerinin Uygulanmasına Dair 2023/KK-1 Sayılı Duyuru Kapsamında Kuruma Yapılan Başvuru Sonrasında MDR Geçiş Süresi Uzatımı Uygun Görülen Cihazların ve/veya Bağlı Oldukları Belgelerin ÜTS’deki Kayıt/Güncelleme Başvuruları Hakkında Duyuru (“Duyuru”), 15 Mayıs 2023 tarihinde TİTCK’in resmi sitesinde yayımlanmıştır.

Söz konusu Duyuru’ya göre 90/385/EEC sayılı Direktif veya 93/42/EEC sayılı Direktif kapsamında olan cihazlar, bu Tüzükte belirtilen koşulları yerine getirmeleri şartıyla:

  1. Sınıf III implante edilebilir ısmarlama tıbbi cihazlar; 26.05.2026 tarihine kadar,
  2. Sınıf III cihazlar ve sütürler, zımba telleri, dental dolgular, dental braketler, diş kronları, vidalar, kamalar, plaklar, teller, pinler, klipsler ve konektörler hariç sınıf IIb implante edilebilir cihazlar; 31 Aralık 2027 tarihine kadar,
  3. Yukarıda kapsananlar dışındaki sınıf IIb cihazlar, sınıf IIa cihazlar ve steril durumda veya ölçüm fonksiyonuna sahip olarak piyasaya arz edilen sınıf I cihazlar; 31 Aralık 2028 tarihine kadar,
  4. 93/42/EEC sayılı Direktif uyarınca uygunluk değerlendirme prosedürünün bir onaylanmış kuruluşun dahiliyetini gerektirmediği, 26 Mayıs 2021 tarihinden önce uygunluk beyanı düzenlenmiş ve MDR uyarınca uygunluk değerlendirme prosedürü bir onaylanmış kuruluşun dahiliyetinin gerektiği cihazlar; 31 Aralık 2028 tarihine kadar

piyasaya arz edilebilecek veya hizmete sunulabilecektir.

Söz konusu Duyuru’nun tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

6.Özel Hastaneler Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmıştır

Özel Hastaneler Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (“Yönetmelik”), 13 Mayıs 2023 tarihli ve 32189 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanmıştır.

Söz konusu Yönetmelik’e göre:

  • Ön izninde yüksek yatak kapasitesi bulunan hastaneler, ön izin belgesine uygun olarak tanzim edilen ruhsatında yer alan bütün alanlarda hizmet verecek şekilde 100 yataktan az olmayan kapasite ile faaliyete başlayabilecektir. Bu durum faaliyet izin belgesinde gösterilecektir. Faaliyete başladıktan sonraki 5 yıl içinde ruhsatında kayıtlı kapasiteye ulaşacak şekilde yatak artırımı yapılabilecektir. Beş yılın sonunda faaliyete geçirilmeyen yatak kapasitesi iptal edilerek yeni duruma göre ruhsat yeniden düzenlenecektir.
  • Özel hastanelerde, faaliyet izin belgesinde kayıtlı klinik uzmanlık dalları için en az 16 m² genişlikte, yeterli şekilde aydınlatılan ve havalandırılan poliklinik muayene odası ayrılacaktır.

Yönetmelik yayım tarihi olan 13 Mayıs 2023 tarihinde yürürlüğe girecektir.

Bahsi geçen Yönetmelik’in tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

7.Ayakta Teşhis ve Tedavi Yapılan Özel Sağlık Kuruluşları Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmıştır

Ayakta Teşhis ve Tedavi Yapılan Özel Sağlık Kuruluşları Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (“Yönetmelik”), 13 Mayıs 2023 tarihli ve 32189 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanmıştır.

Söz konusu Yönetmelik’e göre muayenehanenin hizmet verdiği ilde ilgili branşta hizmet verebilmesi için bu Yönetmelik kapsamında belirtilen sınırlamalar ve/veya gereklilikler sebebiyle sözleşme akdedebileceği uygun özel sağlık kuruluşu bulunmaması halinde mümkün olan yakın bir ilde Bakanlıkça planlama amacıyla oluşturulan ilgili komisyondan görüş alınarak sözleşme yapılabilecektir.

Yönetmelik yayımı olan 13 Mayıs 2023 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

Bahsi geçen Yönetmelik’in tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

8.17 Mayıs 2023 Günü Sonuna Kadar Verilmesi Gereken 2023 I. Geçici Vergi Dönemine (Ocak-Şubat-Mart) Ait Gelir ve Kurum Geçici Vergi Beyannamelerinin Verilme ve Ödeme Süreleri Uzatılmıştır

Gelir İdaresi Başkanlığı (“GİB”) tarafından, 17 Mayıs 2023 günü sonuna kadar verilmesi gereken 2023 I. geçici vergi dönemine (Ocak-Şubat-Mart) ait Gelir ve Kurum Geçici Vergi Beyannamelerinin verilme ve ödeme sürelerinin uzatılmasına ilişkin imza sirküleri 15 Mayıs 2023 tarihinde GİB’in resmi sitesinde yayımlanmıştır.

15 Mayıs 2023 tarihli ve 155 Sıra No.lu Vergi Usul Kanunu Sirküleri ile 17 Mayıs 2023 günü sonuna kadar verilmesi gereken 2023 I. Geçici Vergi Dönemine (Ocak-Şubat-Mart) ait Gelir ve Kurum Geçici Vergi Beyannamelerinin verilme süreleri ile bu beyannameler üzerine tahakkuk eden vergilerin ödeme süreleri 22 Mayıs 2023 Pazartesi günü sonuna kadar uzatılmıştır.

Söz konusu uzatma, ilgili geçici vergi dönemi itibarıyla beyanname verme tarihi 17 Mayıs 2023 günü sonu olan özel hesap dönemine tabi mükellefleri de kapsayacaktır.

Bahsi geçen imza sirkülerine buradan ulaşabilirsiniz.

Konuya ilişkin GİB duyurusuna buradan ulaşabilirsiniz.

9.Tahsilat Genel Tebliği (Seri: B Sıra No: 18) Yayımlanmıştır

Tahsilat Genel Tebliği (Seri: B Sıra No: 18) (“Tebliğ”), 10 Mayıs 2023 tarihli ve 32186 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanmıştır.

Söz konusu Tebliğ’e göre:

  • Tebliğ’in amacı, idari para cezaları için genel usul kanunu olan 30/3/2005 tarihli ve 5326 sayılı Kabahatler Kanununun bazı maddelerinin uygulamasına ilişkin usul ve esasları belirlemektir.
  • İdari yaptırım kararlarında bulunması gereken hususlar, kararların tebliğ usulü, hususi kanunda hüküm bulunmaması koşuluyla idari yaptırıma ilişkin kanun yolu ve ödeme süresi, idari para cezalarının ödeme usulü, zamanaşımı, idari para cezalarının takibi ile gelir kaydedileceği yerler gibi konularda 5326 sayılı Kanun hükümleri uygulanacaktır.
  • İdari yaptırım kararında; hakkında idari yaptırım kararı verilen kişinin kimlik bilgisi (T.C. kimlik numarası, yabancı kimlik numarası, vergi kimlik numarası dahil) ve adresi, idari yaptırım kararı verilmesini gerektiren kabahat fiili, bu fiilin işlendiğini ispata yarayacak deliller, karar tarihi ve kararı veren kamu görevlilerinin kimlik bilgisi, fiilin işlendiği yer ve zaman, idari para cezasının tutarı, ödeme süresi, ödeme yeri, idari yaptırım kararına karşı başvurulabilecek kanun yolu, mercii ve süresi, indirimli ödeme ve taksitlendirme talep etme hakkı, ödeme yapılmaması halinde uygulanacak müeyyideler yer alacaktır.
  • İdari para cezasına karşı başvurulabilecek kanun yolunun hususi kanununda düzenlenmiş olması halinde, bu düzenlemeler dikkate alınmak suretiyle idari para cezalarının kesinleşmesi tespit edilecektir.
  • Genel bütçeye gelir kaydedilmeyen idari para cezalarının takibinde kesinleşme şartı aranmayacaktır.
  • İdari para cezaları, hususi kanunlarında belirtilen sürelerde ödenecektir. Ödeme süresi düzenlenmemiş olan idari para cezaları, idari yaptırım kararının tebliğinden itibaren bir ay içinde ödenecektir.
  • İdari para cezasının ödeme süresi içinde ödenmesi halinde, cezadan %25 oranında indirim yapılacaktır. Ödeme süresi içinde idari para cezasının toplam %75’inin ödenmesi halinde indirim hakkından yararlanılacaktır.
  • Taksitlendirme talebinin kabul edilmesi durumunda idari para cezası dört eşit taksitte ve birinci taksit idari para cezasının ödeme süresi içinde, geri kalan üç taksit ise idari para cezasının tebliğ tarihinden itibaren bir yıl içinde cezayı veren birim tarafından belirlenecek sürelerde ödenecektir.

Tebliğ 01.06.2023 tarihinde yürürlüğe girecektir.

Bahsi geçen Tebliğ’in tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

Tebliğ’e ilişkin GİB duyurusuna buradan ulaşabilirsiniz.

Tebliğ’e ilişkin GİB’in hazırladığı bilgi notuna buradan ulaşabilirsiniz.

10.Milli Emlak Genel Tebliği (Sıra No: 412)’nde Değişiklik Yapılmıştır

Milli Emlak Genel Tebliği (Sıra No: 412)’nde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ (Sıra No: 416) (“Tebliğ”), 10 Mayıs 2023 tarihli ve 32186 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanmıştır.

Söz konusu Tebliğ’e göre:

  • Yatırımcılar tarafından bir veya birden fazla tüketim tesisi için birden fazla üretim tesisi kurulmak istenmesi halinde, farklı görevli tedarik şirketi bölgesi sınırları içinde üretim tesisi kurulabilecektir.
  • Bağlantı anlaşmasına çağrı mektubu, ön izin sahibi tarafından ön izin süresi içerisinde İdareye teslim edilecektir.

Tebliğ yayım tarihi olan 10 Mayıs 2023 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

Bahsi geçen Tebliğ’in tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.