Bultenler

Haftaya Dair Hukuki Gelişmeler

  1. TENMAK Proje Destek Programlarına İlişkin Yönetmelik Resmi Gazete’de Yayımlanmıştır

 “Türkiye Enerji, Nükleer ve Maden Araştırma Kurumu Proje Destek Programlarına İlişkin Yönetmelik” (“Yönetmelik”), 27 Nisan 2022 tarihli ve 31822 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir.

Yönetmelik’in amacı, Türkiye Enerji, Nükleer ve Maden Araştırma Kurumunun (“TENMAK”) görev alanına giren enerji, maden, iyonlaştırıcı radyasyon, parçacık hızlandırıcıları, nükleer, bor ve nadir toprak elementleri ile ilgili bilim ve teknoloji alanlarında oluşturulacak destek programları ile bu programlar kapsamındaki projelerin başvuru, değerlendirme, hibe veya geri ödemeli olarak destekleme, teşvik, izleme, sonuçlandırma ve sonuçlarının değerlendirilmesine ilişkin usul ve esasları belirlemektir.

Söz konusu Yönetmelik, kamu kurum ve kuruluşları, üniversiteler, özel sektör kuruluşları ve/veya TENMAK Ar-Ge birimleri bünyesinde yürütülmek üzere TENMAK tarafından aynî ve/veya nakdî destek sağlanan projelere ilişkin destek programlarını kapsamaktadır.

Destek programları kapsamında uygulanacak desteğin türü, destek oranı, süresi, kapsamı, verilebilecek azami destek tutarları, kurallar ve süreçlere ilişkin bilgileri içeren uygulama esasları Yürütme Kurulunca onaylanarak TENMAK internet sitesinde yayımlanacaktır.

Destek Programları:

  • Yeni bilgiler üretilmesi, bilimsel yorumların yapılması, teknolojik problemlerin çözümlenmesi amacıyla her türlü araştırma, geliştirme, iyileştirme ve yenilik faaliyetlerini içeren araştırma projeleri, mevcut araçların iyileştirilmesi ve kullanımının yaygınlaştırılması amacıyla her türlü araştırma, geliştirme, yenilik, tasarım, teknoloji edinme, test ve yerlileştirme faaliyetlerini içeren ürün/teknoloji geliştirme projelerine ilişkin destek programları.
  • Kamu kurum ve kuruluşlarınca talep edilen proje bazlı, süreç yönetimi gerektiren proje veya uygulama bazlı ya da ürün/teknoloji hedefine yönelik birden çok proje ve uygulamayı kapsayan şemsiye niteliğindeki ihtiyaçlar ile ulusal strateji belgeleri kapsamında TENMAK tarafından yürütülmesi uygun bulunan kamunun ihtiyaçlarının karşılanmasına yönelik stratejik kamu projelerine ilişkin destek programları.
  • Kamu kurum/kuruluşları ile özel sektör kuruluşlarının araştırma, teknoloji geliştirme ve yenilik faaliyetlerinin gerçekleştirilmesine katkı sağlamak amacıyla bilinçlendirme, girişimcilik, kapasite geliştirme, teknoloji transfer mekanizmaları oluşturma, iş birliği ağları ve kümelenme ile bunları kolaylaştıracak ortamların faaliyetlerine yönelik projelere ilişkin destek programları.
  • Araştırma ve geliştirme çalışmaları sonucu ortaya çıkan ürün ve/veya teknolojilere ilişkin üretim altyapısının oluşturulması veya geliştirilmesine destek olunması ile üretim ve pazarlama süreçlerinin iyileştirilmesine katkı sağlamak amacıyla kamu kurum/kuruluşları ile özel sektör kuruluşlarının desteklenmesine yönelik üretime ve ticari değere dönüştürme projelerine ilişkin destek programları.

Yönetmelik kapsamında TENMAK’ın, ulusal ve uluslararası kurum/kuruluşlar ile iş birliği halinde projelere ortak destek verebileceği ve bu amaçla destek programları oluşturabileceği de düzenlenmiştir.

Bahsi geçen Yönetmelik’in tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

  1. Dağıtım Lisansı Tüzel Kişiler ve Görevli Tedarik Şirketlerinin Tarife Uygulamalarına İlişkin Değişiklik Yapılmıştır

Enerji Piyasası Düzenleme Kurulu’nun 28.04.2022 tarihli toplantısında “Dağıtım Lisansı Tüzel Kişiler ve Görevli Tedarik Şirketlerinin Tarife Uygulamalarına İlişkin Usul ve Esaslarda Değişiklik Yapılmasına Dair Usul ve Esaslar” kabul edilmiş ve 30 Nisan 2022 tarihli ve 31825 sayılı Resmi Gazete’de yayınlanmıştır.

Organize Sanayi Bölgeleri (“OSB”) katılımcılarına Dağıtım Lisansı Tüzel Kişiler ve Görevli Tedarik Şirketlerinin Tarife Uygulamalarına İlişkin Usul ve Esaslarda yer alan hükümler çerçevesinde reaktif enerji tarifesi uygulanacaktır.

İletim ve dağıtım sahibi tüzel kişiye ödenen bedellerin OSB katılımcılarına yansıtılmasına ilişkin usul ve esaslar da işbu değişiklikle eklenmiştir.

Bahsi geçen değişikliklerin tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

3.İyonlaştırıcı Radyasyon ve Radyonüklit Kullanılarak Sunulan Sağlık Hizmetleri Hakkında Yönetmelik Resmi Gazete’de Yayımlanmıştır

İyonlaştırıcı Radyasyon ve Radyonüklit Kullanılarak Sunulan Sağlık Hizmetleri Hakkında Yönetmelik (“Yönetmelik”) 26 Nisan 2022 tarihli ve 31821 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir.

Yönetmelik sağlık hizmeti sunumu kapsamında iyonlaştırıcı radyasyon ve radyonüklit kullanılarak tetkik, teşhis ve tedavi amaçlı uygulanan radyoloji hizmetleri, nükleer tıp hizmetleri ile ağız, diş ve çene radyolojisi hizmetlerinin sunulduğu binaların vasıflarını, iyonlaştırıcı radyasyon kaynağı maruziyetine karşı hastalar ve çalışan güvenliğine ilişkin usûl ve esasları ve İyonlaştırıcı radyasyon ve radyoaktif maddeyle çalışan personele verilecek sağlık iznini belirlemek amacıyla hazırlanmıştır.

Yönetmelik’in yürürlüğe girdiği tarih itibarıyla faal halde bulunan radyoloji merkezleri, nükleer tıp merkezleri ile ağız, diş ve çene radyoloji merkezlerinin radyasyon alanları, bu Yönetmelik’in yürürlüğe girdiği tarihten itibaren beş (5) yıl içinde bu Yönetmelikte yer alan hükümlere uyumlu hale getirilmelidir.

Bahsi geçen Yönetmelik’in tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

  1. Radyoloji Hizmetleri Yönetmeliği Resmi Gazete’de Yayımlanmıştır

Sağlık Bakanlığı tarafından hazırlanan, Radyoloji Hizmetleri Yönetmeliği (“Yönetmelik”) 26 Nisan 2022 tarihli ve 31821 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanmıştır.

Yönetmelik, sağlık hizmet sunumu kapsamında tetkik, teşhis ve tedavi amaçlı uygulanan radyoloji hizmetlerinin planlanması, sınıflandırılması ile bu hizmetlerin sunulduğu sağlık kurum ve kuruluşların faaliyetlerine, standartlarına ve denetlenmesine ilişkin usûl ve esasları düzenlemek amacıyla hazırlanmıştır.

Radyoloji merkezlerinin ruhsatlandırılmasından veya faaliyet izin belgesi verilmesinden ve/veya ünitelere ve gözetimli radyoloji birimlerine izin belgesi düzenlenmesinden önce bu Yönetmelikteki şartları taşıyıp taşımadıklarının, ruhsat, faaliyet izin belgesi veya izin belgesi aldıktan sonra ise faaliyetlerinin bu Yönetmelik’e ve ilgili diğer mevzuata uygun olup olmadığı İl Sağlık Müdürlüğü tarafından denetlenecektir.

Radyoloji merkezleri, üniteler ve gözetimli radyoloji birimlerinde; kalite uygunluk, kalite kontrol değerlendirme sonuçları, bakım onarım faaliyetlerine ait raporlar, izleme ve ölçüm cihazlarının kayıtları en az 10 yıl; radyasyon kaynaklarına ve radyoaktif atıklara ilişkin kayıtlar en az 20 yıl; iyonlaştırıcı radyasyon kaynakları ile çalışanların tıbbi gözetim ve kişisel dozlarına ilişkin belge ve kayıtlar ise radyasyona maruz kalmayı gerektiren işin sona ermesinden sonra 30 yıldan az olmamak kaydıyla korunmalı ve saklanmalıdır.

Mevcut radyoloji merkezleri, üniteleri ve gözetimli radyoloji birimleri, Yönetmelik’in yürürlüğe girdiği tarih itibarıyla bir yıl içerisinde Yönetmelik hükümlerine uyum sağlayarak ruhsatını, faaliyet izin belgesini veya izin belgesini yenilemek zorundadır.

Bahsi geçen Yönetmelik’in tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

  1. TİTCK Tarafından Farmakovijilans Uygulamalarına İlişkin Çeşitli Kılavuzlar Yayımlanmıştır

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK/Kurum”) Farmakovijilans ve Kontrole Tabi Maddeler Dairesi Başkanlığı tarafından 27.04.2022 tarihinde çeşitli kılavuzlar yayımlanmıştır. Bu kılavuzların başlıca detayları incelendiğinde;

  • İyi Farmakovijilans Uygulamaları (“İFU”) Kılavuzu “Modül VIII – Güvenlilik İletişimi” 27.04.2022 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

Kılavuzun ilgili Modülü, ilaç güvenliliğiyle ilgili bilgilerin iletişim ve koordinasyonunun nasıl yürütüleceği konusunda yol göstermek amacıyla hazırlanmıştır. Bu Modülün genelinde “önemli yeni güvenlilik bilgilerine”, yani bir ilacın yarar/risk dengesini ve kullanım koşullarını etkileyen ya da etkileyebilecek, önceden bilinen ya da bilinmeyen bir riski hakkında yeni bilgilere odaklanılmıştır.

Kılavuza buradan ulaşabilirsiniz.

  • İFU Kılavuzu “Modül IX – Risk Minimizasyon Önlemleri: Araçların Seçimi ve Etkinlik İndikatörleri” 27.04.2022 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

Kılavuzun ilgili Modülü, araçların seçimi ve etkinliklerinin değerlendirilmesi dâhil olmak üzere ilâve risk minimizasyon önlemlerinin kullanımına ilişkin özel rehberlik sağlamak amacıyla hazırlanmıştır. Bununla birlikte, belirli durumlarda, etkinlik değerlendirmesi, kısa ürün bilgisi (KÜB) ve kullanma talimatında (KT) açıklanan güvenlilik endişeleriyle ilişkili rutin risk minimizasyon önlemlerini de kapsamaktadır.

Kılavuza buradan ulaşabilirsiniz.

  • İFU Kılavuzu “Modül IX EK I – Eğitim Materyalleri” 27.04.2022 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

Kılavuzun ilgili Modülü, taslak eğitim materyallerinin Kurum’a sunulması konusunda ruhsat sahiplerine daha fazla rehberlik ve bu tür materyallerin özellikle format ve içerik açısından değerlendirilmesini desteklemek için de Kurum’a rehberlik sağlaması amacıyla hazırlanmıştır. Eğitim programları ilâve risk minimizasyon (aRMM; additional Risk Minimization Measures) önlemleridir ve genellikle önemli bir riski en aza indirmeyi ve/veya bir tıbbi ürünün yarar/risk dengesini en üst düzeye çıkarmayı amaçlayan eğitim materyallerini içermektedir. Herhangi bir eğitim materyalinin içeriği; tıbbi ürün için hâlihazırda izin verilen ürün bilgileriyle, yani kısa ürün bilgileri (KÜB), kullanma talimatı (KT) ve ambalaj ile tamamen uyumlu olarak ve KÜB/KT bilgilerini tekrarlamak yerine yeni bilgiler sağlamak amacı taşımaktadır.

Kılavuza buradan ulaşabilirsiniz.

  • “Farmakovijilans Faaliyetlerinde Kriz Yönetimi Rehberi” 27.04.2022 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

Rehber’e göre, kriz yönetimi, organizasyonların haricî paydaşlarla iş birliği içinde krizleri önleyebildikleri veya ortaya çıkan krizleri etkin biçimde yönetebildikleri bir süreç olarak tanımlanmaktadır. Hazırlanan rehber kriz yönetimi modeli, kriz yönetimi planlaması, risk değerlendirme ve risk yönetimine ilişkin açıklamalar sunmaktadır.

Rehbere buradan ulaşabilirsiniz.

  1. Türkiye İlaç Pazarı Gözlem Raporu Yayımlanmıştır

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK/Kurum”) tarafından 2021 Yılı Türkiye İlaç Pazarı Gözlem Raporu (“Rapor”) yayımlanmıştır. Rapor, Türkiye ilaç pazarının genel durumunu yansıtmak üzere hazırlanmıştır.

Raporun hazırlanmasında IQVIA (Quintiles and IMS Health) ve İTS (İlaç Takip Sistemi) veri tabanlarından faydalanılmıştır.

Türkiye pazarında yer alan ilaçların 2021 yılında kutu ve TL bazında satış hacimleri ve satış değerleri incelenmiş olup elden satılan, Sosyal Güvenlik Kurumu ve özel sigortalar tarafından karşılanan satış hacmi sıralamasında ilk 20 sırada yer alan ilaçlara ait veriler rapora yansıtılmıştır.

Bahsi geçen Rapor’un tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

  1. COVID-19 Pandemisi Nedeniyle Klinik Araştırmalarda Alınacak Tedbirler Güncellenmiştir

Bilindiği üzere, “COVID-19 Pandemisi Nedeniyle Klinik Araştırmalarda Alınacak Tedbirler” dokümanı 20.03.2020 tarihinde yürürlüğe konulmuş, 24.07.2020 ve 17.07.2021 tarihlerinde güncellenmiştir. 

Normalleşme süreci doğrultusunda 05 Mayıs 2022 tarihinden itibaren geçerli olmak üzere araştırmacı toplantılarının, iyi klinik uygulamaları ve klinik araştırmalar hakkında eğitimlerin, etik kurul toplantılarının tercihe göre online veya yüz yüze yapılmasına izin verilecektir.

Bu bağlamda “COVID-19 Pandemisi Nedeniyle Klinik Araştırmalarda Alınacak Tedbirler” dokümanı güncellenmiştir.

Bahsi geçen dokümanın tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

  1. Rd/2022/4/2 Şerh/Revizyon İşlemleri ve Yeni Tip Ruhsatnamelere Geçiş Hakkında Duyuru Yayımlanmıştır

Ruhsatlı beşeri tıbbi ürünler için varyasyon onaylarına istinaden yapılan ruhsatname/sertifikalara şerh/revizyon işlemleri, COVID-19 pandemisi nedeniyle Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK”) tarafından bir süredir yapılamamaktaydı. TİTCK tarafından duyurulduğu üzere, söz konusu iş ve işlemler normalleşme süreçlerine uyum kapsamında 06.06.2022 tarihi itibariyle yapılacaktır.

Bu doğrultuda ruhsat sahibi firmaların aşağıda yer alan hususlara göre İlaç Ruhsatlandırma Dairesinin ilgili birimlerine başvuru yapmaları gerekmektedir:

  • Sertifikalı ruhsatnameler için “Ruhsat şerhi” doküman tipi üzerinden ruhsat eki sertifika beraberinde başvuru yapılması gerekmektedir.
  • Sertifikalı ruhsatnameler için revizyon gerektiren tüm işlemler için onay yazıları beraberinde başvuru yapılması zorunlu olup, onay yazısı sunulmayan başvurular iade edilecektir.
  • Revizyon başvuruları, onay alınan ilgili birime (Ruhsatlı İlaçları Birimi, Biyolojik-Biyoteknolojik Ürünler Birimi, Ruhsatlı İlaçlar Teknolojik Değerlendirme Birimi) yapılmalıdır. Birden fazla birimden alınmış onaylar olması durumunda her birime ayrı ayrı başvuru yapılması yerine onay sayısı en fazla olan birime gerekli açıklama beraberinde, tüm onay yazıları ile başvuru yapılması gerekmektedir.
  • Mevcut durumda 11.12.2021 tarihli ve 31686 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği” “Sertifikalı ruhsata geçiş, Geçici Madde 2” hükümleri uyarınca eski tip ruhsatnamelerin sertifikalı ruhsata geçiş süreci söz konusudur. Buna bağlı olarak eski tip ruhsatnamelere şerh verilmeyecek olup bunlar için sertifikalı ruhsata geçiş başvurusu yapılabilecektir.
  • Sertifikalı ruhsata geçiş için “Sertifikalı ruhsata geçiş başvurusu” doküman tipi üzerinden ruhsatname aslı ve maliye harç makbuzu beraberinde başvuru yapılmalıdır.
  • Sertifikalı ruhsata geçiş başvurularında “sertifikalı ruhsata geçiş bilgileri tablosunun[1]” doldurularak PDF formatında sunulması gerekmektedir. Söz konusu başvurularda revizyon gerektiren tüm işlemlerin onay yazılarının eksiksiz bir şekilde başvuru ekinde yer alması sağlanmalıdır. Onay yazıları sunulmayan başvurular iade edilecektir.
  • Koşullu uygunluk ile kısmi onay verilen başvurular için, koşulların sağlandığı ve kabul gördüğüne ilişkin kurum yazıları da başvuru ekinde sunulmalıdır.
  • Yukarıda sözü edilen tüm başvurular için ruhsat sahibi firmalar tarafından “Başvuruya konu beşeri tıbbi ürün için tüm onay yazılarının eksiksiz ve doğru olarak sunulduğunu beyan ve taahhüt ederim.”  ifadesinin başvuru ön yazısına ilavesi gereklidir.

Konuya ilişkin detaylı bilgiye buradan ulaşabilirsiniz.

  1. BTK Tarafından e-Devlet Kapısı Üzerinden Tarife/Kampanya Tekliflerinin Karşılaştırılabilmesine İlişkin Usul ve Esaslar Taslağı Görüşe Açılmıştır

Bilgi Teknolojileri ve İletişim Kurumu (“BTK”) Elektronik Haberleşme Sektörüne İlişkin Tüketici Hakları Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik’in 3'üncü maddesine istinaden hazırlanan ve Ek’te yer alan “e-Devlet Kapısı Üzerinden Tarife/Kampanya Tekliflerinin Karşılaştırılabilmesine İlişkin Usul ve Esaslar Taslağını (“Taslak”), 19.04.2022 tarihinde otuz gün süreyle kamuoyu görüşü alınmak üzere BTK’nın internet sitesinde yayımlanmıştır.

Taslak metninde düzenlemeler özetle aşağıdaki şekildedir;

  • Taslak düzenlemesi, toplam iki yüz bin ve üzeri abonesi olan işletmeciler ile tarifelerinin/kampanyalarının e-Devlet Kapısı üzerinden karşılaştırılmasını talep eden diğer işletmecilerin, bireysel abonelik sözleşmesi kapsamında sundukları sabit internet, sabit telefon, TV, mobil telefon ve adrese dayalı mobil internet hizmetine ilişkin tarifeleri/kampanyaları kapsamaktadır.
  • Tüketicilerin,
    • e-Devlet Kapısına giriş yaptıktan sonra tarife karşılaştırma hizmetini kullanarak işletmecilerin tarife/kampanya tekliflerini karşılaştırmaları imkânı sağlanacaktır.
    • İşletmeci adı, ortalama aylık ücret aralığı, ödeme tipi (faturalı/ön ödemeli), numara taşıma veya internet servis sağlayıcılığı değişikliği olup olmadığı ve taahhüt süresi (0, [1-12], [13-24] ay) gibi unsurlarda filtrelemelerin yapılmasının akabinde, tarife/kampanya tekliflerinin herhangi ikisinin seçilmesine ve seçilen iki teklifin detay kısmında yer alan parametreler de dâhil olmak üzere özelliklerinin tek bir ekranda karşılaştırılmaları imkân sağlanacaktır. 
  • İşletmeciler, tarife karşılaştırma hizmetinde görüntülenecek bilgileri güncel ve doğru bir şekilde anlık olarak sağlayacak ve tarife/kampanya tekliflerine uygun olarak hizmet sunacaktır.

Taslak metninin tamamına buradan ulaşabilirsiniz.

  1. 28 Nisan 2022 Tarihli Veri İhlali Bildirimleri

Veri sorumlusu sıfatını haiz olan Magna Ventures Yazılım ve Teknoloji Girişimleri Ticaret Anonim Şirketi, Paketman E-Ticaret Sanayi Ticaret A.Ş. ve Keyubu İnternet ve Bilişim Hizmetleri tarafından Kişisel Verileri Koruma Kurumu’na (“Kurum”) veri ihlali bildirimi gerçekleştirilmiştir. Veri ihlali bildirimi Kurum’un resmi internet sayfasında 28 Nisan 2022 tarihinde yayımlanmıştır.

  • Magna Ventures Yazılım ve Teknoloji Girişimleri Ticaret Anonim Şirketi

Veri sorumlusu sıfatını haiz olan Magna Ventures Yazılım ve Teknoloji Girişimleri Ticaret Anonim Şirketi tarafından Kurum’a gönderilen veri ihlali bildiriminde özetle;

  • Veri sorumlusu ürünlerinden biri olan ve internet erişimi ile farklı lokasyonlarda, internete bağlı olarak kişiye özel çalışma alanı sunan Poda Mobil Uygulamasına yetkisiz kişilerce erişildiği,
  • Sisteme yetkisiz erişim sağlayan kişilerce veri tabanı şifresinin ele geçirildiği,
  • 20.04.2022 tarihinde tespit edilen ihlalin ne zaman gerçekleştiğinin bilinmediği,
  • Uygulamaya üye olan kullanıcıların ad, soyad, e-posta adresi ve telefon numaralarına erişildiği,
  • Uygulamaya 7823 üye kaydının bulunduğu,
  • İhlalden etkilenen ilgili kişi grubunun üyeler olduğu,
  • İhlalden etkilenen kişilerin olduğunun tespit edilemediği, tespit edilmesi halinde gerekli bildirimlerin poda@poda.com.tr e-posta adresi ve 0850 290 30 90 whatsapp çağrı merkezi aracılığı ile yapılacağı

bilgilerine yer verilmiştir.

Konuya ilişkin inceleme devam etmekle birlikte, Kişisel Verileri Koruma Kurulunun (“Kurul”) 28.04.2022 tarih ve 2022/440 sayılı Kararı ile söz konusu veri ihlali bildiriminin Kurumun internet sayfasında ilan edilmesine karar verilmiştir.

Konuya ilişkin detaylı bilgiye buradan ulaşabilirsiniz.

  • Paketman E-Ticaret Sanayi Ticaret A.Ş.

Veri sorumlusu sıfatını haiz Paketman E-Ticaret Sanayi Ticaret Anonim Şirketi tarafından Kuruma iletilen veri ihlal bildirimlerinde özetle;

  • Siber saldırganlar tarafından veri sorumlusuna ait veri tabanı sistemine bir siber saldırı gerçekleştirilerek, veri tabanı içerisindeki verilerin silinmesi, söz konusu verilerin saldırganlarca ele geçirilmesi ve sonrasında fidye talep edilmesi suretiyle veri ihlali oluştuğu,
  • İhlalin 21.04.2022 tarihinde gerçekleştiği ve aynı gün tespit edildiği,
  • İhlalden etkilenen kişisel verilerin kimlik (ad, soyad), iletişim (e-posta, telefon) ve lokasyon (adres) verileri olduğu,
  • İhlalden etkilenen ilgili kişi sayısının 1.362 olduğu,
  • İhlalden etkilenen ilgili kişi grubunun kullanıcılar olduğu

bilgilerine yer verilmiştir.

Konuya ilişkin inceleme devam etmekle birlikte, Kurulun 28.04.2022 tarih ve 2022/441 sayılı Kararı ile söz konusu veri ihlal bildiriminin Kurumun internet sayfasında ilan edilmesine karar verilmiştir.

Konuya ilişkin detaylı bilgiye buradan ulaşabilirsiniz.

  • Keyubu İnternet ve Bilişim Hizmetleri

Veri sorumlusu sıfatını haiz olan Keyubu İnternet ve Bilişim Hizmetleri (Keyubu) tarafından Kuruma gönderilen veri ihlali bildiriminde özetle;

  • Veri sorumlusunun kullandığı sunucular üzerinde kurulu OnatWeb Auto VM sanal sunucu yönetimi yazılımında meydana gelen bir açık nedeniyle siber saldırı düzenlendiği ve tüm sunuculardaki verilerin imha edildiği,
  • İhlalin 18.04.2022 tarihinde gerçekleştiği ve aynı gün tespit edildiği,
  • İhlalden etkilenen ilgili kişi grubunun müşteriler olduğu,
  • İhlalden etkilenen kişisel veri kategorilerinin kimlik, iletişim, müşteri işlem ve işlem güvenliği bilgileri olduğu,
  • Bunun yanında Keyubu üzerinden web hosting ve sanal sunucu alan kullanıcıların burada barındırdığı verilerin de imha edildiği ancak içeriğinde kaç kişiye ilişkin ne tür verilerin bulunduğunun veri sorumlusunca tespit edilemediği,
  • İhlal ile ilgili info@keyubu.com e-posta adresi üzerinden bilgi alınabileceği

bilgilerine yer verilmiştir.

Konuya ilişkin inceleme devam etmekle birlikte, Kurulun 28.04.2022 tarih ve 2022/446 sayılı Kararı ile söz konusu veri ihlali bildiriminin Kurumun internet sayfasında ilan edilmesine karar verilmiştir.

Konuya ilişkin detaylı bilgiye buradan ulaşabilirsiniz.

  1. Belediyelerin Emlak Vergisi Ödeme Hizmetlerinde Çift Faktörlü Doğrulama Uygulanması Gerekliliğine İlişkin KVKK İlke Kararı

Kişisel Verileri Koruma Kurumu’nun (“Kurum” veya “KVKK”) belediyelerin çevrimiçi olarak sunmuş olduğu emlak vergisi ödeme/hızlı ödeme veya borç sorgulama sayfalarında yalnızca TC kimlik numarası girilerek vatandaşın emlak bilgilerine ulaşılmasının kişisel verilerin korunması açısından sorun teşkil etmesine ilişkin iddialar kapsamında yapmış olduğu inceleme neticesinde vermiş olduğu karar 29 Nisan 2022 tarihli 31824 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanmıştır.

Bu çerçevede belediyeler tarafından emlak vergisi ödeme/hızlı ödeme veya borç sorgulama vb. sayfalar aracılığıyla çevrimiçi olarak sunulan hizmetler kapsamında 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanun’un (“Kanun”) 12. maddesinde yer alan yükümlülüklerin yerine getirilmesi ve herhangi bir veri ihlalinin önlenmesi amacıyla; çift faktörlü doğrulama için ilk doğrulamanın TC kimlik no, ad soyad, vergi no, sicil no gibi verilerle yapılırken ikincil düzeydeki doğrulamanın kişiye özel oluşturulmuş SMS ya da e-postaya iletilen şifre gibi bir sistemle gerçekleştirilmesi gerektiği vurgulanmıştır.

Bu değerlendirmeden hareketle;

  • Belediyelerin emlak vergisi ödeme/hızlı ödeme ve borç sorgulama hizmetlerinde üyelik ve şifre ya da çift faktörlü doğrulama kullanmak sureti ile Kanun’un 12. maddesi kapsamında gerekli teknik ve idari tedbirleri alması gerektiğine,
  • Söz konusu tedbirleri almayan belediyeler hakkında iletilecek şikayet/ihbarlar doğrultusunda ilgili belediye hakkında Kanun’un 18. maddesi hükümleri çerçevesinde işlem tesis edileceği hususunda kamuoyunun bilgilendirilmesine,
  • Belediyelerin emlak vergisi ödeme/hızlı ödeme ve borç sorgulama hizmetlerinde Kanun’un 12. maddesi kapsamında “üyelik ve şifre” ya da “çift faktörlü doğrulama” kullanılması gerektiği hususunda Kanun’un 15. maddesinin (6) numaralı fıkrası kapsamında ilke kararı alınarak Resmi Gazete’de ve Kurum’un internet sayfasında yayımlanmasına

karar verilmiştir.

Bahsi geçen ilke kararının tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

  1. Gizlilik Dereceli Belgelerde Uygulanacak Usul ve Esaslar Hakkında Yönetmelik Yayımlanmıştır

26 Nisan 2022 Tarihli ve 31821 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan “Gizlilik Dereceli Belgelerde Uygulanacak Usul ve Esaslar Hakkında Yönetmelik”in ("Yönetmelik") yürürlüğe konulmasına, 1 sayılı Cumhurbaşkanlığı Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinin 6 ve 7. maddeleri gereğince karar verilmiştir.

Yönetmelik; içeriğine veya güncelliğine göre gizlilik dereceli belgeler için uygulanacak usul ve esasları belirlemek ve gizlilik dereceli belgelerde uygulama birliğini sağlamak amacıyla hazırlanmıştır.

Yönetmeliğe göre Çok Gizli, Gizli ve Hizmete Özel olmak üzere 3 adet milli gizlilik derecesi bulunmaktadır:

  • Çok Gizli: Açıklanması veya yetkisiz kişilerce öğrenilmesi halinde Devletin dış ilişkilerine, milli savunmasına, milli güvenliğine ve müttefiklerle olan faaliyetlerine önemli derecede zarar verebilecek faaliyetler için,
  • Gizli: İzinsiz açıklanması veya yetkisiz kişilerce öğrenilmesi halinde halinde Devletin menfaatlerine, güvenlik, istihbarat ve teknoloji faaliyetlerine zarar verebilecek belgeler için,
  • Hizmete Özel: İzinsiz açıklanması veya yetkisiz kişilerce öğrenilmesi halinde halinde herhangi bir idari faaliyete, gerçek veya tüzel kişiye, idari soruşturmaya, adli soruşturmaya ve kovuşturmaya zarar verebilecek belgeler için

kullanılmaktadır.

Gizlilik dereceli belgelere ilişkin güvenlik tedbirleri, gizlilik dereceli belgeye erişimi bilmesi gereken prensibine göre:

  • Sınırlandırmayı
  • Yetkisiz eylemleri caydırmayı, engellemeyi ve tespit etmeyi

fiziksel ve teknik boyutta kapsamaktadır. 

İletişim ve bilgi sistemlerini barındıran alanlar da dahil olmak üzere gizlilik dereceli belgelerin oluşturulduğu, üzerinde çalışıldığı veya muhafaza edildiği bina, ofis, oda, dolap, kasa ve diğer alanlar için gizlilik derecesine göre gerekli fiziksel ve teknik güvenlik önlemleri alınmalıdır.  

Görev veya sorumluluğu sebebiyle gizlilik dereceli belgelere erişmesi muhtemel gerçek ve tüzel kişiler, bu Yönetmelikte belirtilen tedbirlere uygun hareket etmelidir. Gizlilik dereceli belgenin güvenliğini ihlal veya belgeyi ifşa eden gerçek ya da tüzel kişiler hakkında adli veya idari soruşturma başlatmak üzere gerekli işlemler yapılacaktır.

Yönetmelik’in tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

  1. Rekabet Kurumu Tarafından Yem Üretimi ve Satışı Yapan 4 Teşebbüse İdari Para Cezası Verilmiştir

Rekabet Kurulu’nun (“Kurul”) yem üretimi ve satışı yapan 7 teşebbüs hakkında 18.03.2021 tarihli, 21-15/179-M sayılı kararı uyarınca yürüttüğü soruşturma tamamlanmıştır.

Yapılan soruşturma kapsamında Kurul tarafından dört teşebbüse rekabeti sınırlayıcı hareket ettikleri gerekçesiyle idari para cezası verilmiştir. Diğer 3 teşebbüse ise 4054 Sayılı Rekabetin Korunması Hakkında Kanun’u (“4054 Sayılı Kanun”) ihlal ettiğine ilişkin bilgi ve belgeye ulaşılamadığından idari para cezası verilmemiştir.

Kurul kararında, 4054 sayılı Kanun’un 4. maddesini ihlal etmeleri nedeniyle 2021 yılı gayrisafi gelirleri üzerinden takdiren,

1. Abalıoğlu Yem Sanayi A.Ş.’ye 40.516.029,59 TL tutarında,

2. C.P. Standart Gıda San. ve Tic. A.Ş.’ye 44.780.758,04 TL tutarında,

3. Matlı Yem Sanayi ve Ticaret A.Ş.’ye 58.392.233,77 TL tutarında,

4. Erişler Yem San. ve Tic. A.Ş.’ye 15.702.799,53 TL tutarında

idari para cezası verilmesine karar verilmiştir.

Kurul’un ilgili kararına buradan ulaşabilirsiniz.

 

  1. Spor Kulüpleri ve Spor Federasyonları Kanunu Resmi Gazete’de Yayımlanmıştır

7405 Sayılı Spor Kulüpleri ve Spor Federasyonları Kanunu (“Kanun”) 26.04.2022 tarihli ve 31821 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir.

Kanun; spor kulüpleri, spor anonim şirketleri ve spor federasyonlarının kuruluşu, organları, üst kuruluş oluşturmaları, gelir ve giderleri, bütçe ve harcama esasları, görev, yetki ve sorumlulukları, denetimleri, bunlara yapılacak her türlü yardımın şekil ve şartları ile bunlara ilişkin diğer hususlara dair usul ve esasları düzenlemek amacıyla hazırlanmıştır.

Kanun gereği spor kulüpleri, spor faaliyetlerine katılmak amacıyla gerçek veya tüzel en az yedi kişi tarafından öngörülen usulü süreç tamamlandığında kurulmaktadır. Spor kulüplerinin zorunlu organları; genel kurul, yönetim kurulu ve denetim kuruludur. Spor kulüplerinin bir spor dalında faaliyetlere katılabilmesi, bu spor dalının bağlı olduğu spor federasyonu tarafından tescil edilmesine bağlıdır.

Spor federasyonları, spor dalı ile ilgili faaliyetleri yürütmek üzere kanunla veya Cumhurbaşkanlığı kararnamesi ile kurulur ve kanun veya Cumhurbaşkanlığı kararnamesinin Resmî Gazete’de yayımlanması ile tüzel kişilik kazanır. Yine Kanun’da Federasyon başkanı, yönetim, denetim ve disiplin kurulu üyelerinde aranacak genel şartlar da düzenlenmiştir.

Kanun’a göre spor federasyonları, belirli liglerde yer alabilmek için spor anonim şirketi statüsünde olma yükümlülüğü ve bu şirketler için ödenmiş sermayesi bir milyon Türk lirasından az olmamak üzere asgari sermaye zorunluluğu getirebilir. Gerçek veya tüzel kişilerin aynı ligde yer alan birden fazla spor kulübünde veya spor anonim şirketinde doğrudan veya dolaylı olarak hâkimiyeti bulunamaz. Spor kulüpleri, belirli bir spor dalına ilişkin aktif ve pasif varlıklarını bir bütün olarak, bir spor anonim şirketine sermaye olarak koyabilir veya devredebilir.

Spor kulüpleri ve spor anonim şirketleri;

  • Ekonomik ve mali imkânlarını geliştirmek suretiyle şeffaflık ve güvenilirliklerini artırmak için çaba göstermek,
  • Mali yükümlülüklerini süresi içinde yerine getirmek için gerekli özeni göstermek,
  • Denk bütçe tesis etmek, giderlerini gelirleri oranında gerçekleştirecek bir idari ve mali yapı oluşturmak ve bu kapsamda ilgili spor federasyonu tarafından talimatlarla belirlenmiş bütçe ve harcama ilkelerine uyum göstermek,
  • Sporun sürdürülebilirliğini sağlamak ve korumak amacıyla faaliyetlerde bulunmak ve bu kapsamda uzun vadeli sportif yatırımları özendirmek,

zorundadır.

Spor dalları Bakanlık tarafından belirlenerek ve teknik ve idari bakımdan spor federasyonlarına bağlanacaktır. Bir spor dalının profesyonel olarak belirlenmesine, ilgili spor federasyonunun görüşü alınarak Bakatarafından karar verilecektir.

Kanun’da düzenlenen Geçici Madde-1 uyarınca; spor kulüpleri ve üst kuruluşları, bu Kanun’un yürürlüğe girdiği tarihten itibaren en geç bir yıl içinde tüzükleri ile idari ve mali yapılarını bu Kanun hükümlerine uygun hâle getirmelidir. Bu süre içinde uygunluğunu sağlayamayanlara altı aya kadar ek süre verilebilecektir. Buna rağmen uygunluğunu sağlayamayanların Bakanlık nezdindeki tescilleri iptal edilecektir.

Bu Kanun’un yürürlüğe girdiği tarihten önce kurulan ve spor alanında faaliyet gösteren anonim şirketler, Kanun’un yürürlük tarihinden itibaren en geç bir yıl içinde Kanun’da kendileri için öngörülen yükümlülükleri yerine getirerek spor anonim şirketi hâline gelmelidirler. Bu süre içinde uygunluğunu sağlayamayanlara, altı aya kadar ek süre verilebilecektir. Bu süre sonunda yükümlülüklerini yerine getirmeyen anonim şirketler spor faaliyetlerine katılamayacaktır.

Kanun’un yürürlüğe girdiği tarihte federasyon başkanı olanlar ve Kanunun yürürlük tarihinden önce federasyon başkanlığı yapmış kişiler; görev sürelerine bakılmaksızın en fazla üç dönem daha görev yapabilecektir.

Kanun’un tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

Saygılarımızla,

Zümbül Hukuk ve Danışmanlık

info@zumbul.av.tr