Farmasötik Ürün Sertifikası - Serbest Satış Sertifikası - Farmasötik Ürün Ruhsat Durumu Beyanı Belgelerinin Düzenlenmesine İlişkin Kılavuz Yayımlanmıştır

Farmasötik Ürün Sertifikası, Serbest Satış Sertifikası ve Farmasötik Ürün Ruhsat Durumu Beyanı Belgelerinin Düzenlenmesine İlişkin Kılavuz (“Kılavuz”) Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“Kurum”) Bitkisel ve Destek Ürünler Dairesi Başkanlığı tarafından 11.01.2022 tarihinde kurumun internet sitesinde yayımlanmıştır.

Kılavuz kapsamında yer alan ürünler için talep edilen “Farmasötik Ürün Sertifikası’’, “Serbest Satış Sertifikası’’ ile “Farmasötik Ürün Ruhsat Durumu Beyanı’’ belge başvurularında hangi hususlara dikkat edilmesi gerektiği hususları açıklanmış; başvuru için istenen bilgi ve belgeler belirtilmiştir.

“Farmasötik Ürün Sertifikası’’ ile “Serbest Satış Sertifikası’’, sunulan ve onaylanan bilgiler değişmediği sürece Kurum onay tarihinden itibaren iki yıl süreyle geçerli olacaktır.

Kılavuz 01.02.2022 tarihinde yürürlüğe girecek olup, bu tarihten itibaren yapılacak başvurular için Kılavuz hükümleri geçerli olacaktır.

Kılavuza buradan ulaşabilirsiniz.

Saygılarımızla,

Zümbül Hukuk ve Danışmanlık

info@zumbul.av.tr