Avrupa Birliği Mevzuatına Uyum Çerçevesinde Belirli Tıbbi Cihazlar İçin Tebliğ Taslağı Kamuoyu Görüşüne Sunulmuştur

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“Kurum”, “TİTCK”) Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı (“Başkanlık”) tarafından in vitro tanı amaçlı tıbbi cihazlarla ilgili olarak 4/7/2022 tarihli ve (AB) 2022/1107 sayılı Komisyon Uygulama Tüzüğü (“Tüzük”) çerçevesinde “Belirli Sınıf D İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihazlara Yönelik Ortak Spesifikasyonların Belirlenmesi Hakkında Tebliğ” taslağı (“Taslak”) hazırlanmıştır.

İlgililerin taslak ve eklerine ilişkin görüşlerini Mevzuat Hazırlama Usul ve Esasları Hakkındaki Yönetmeliğe uygun olarak en geç 22/04/2024 tarihi mesai bitimine kadar  md.reg@titck.gov.tr adresine iletmesi gerekmektedir.

Kurum’un 15 Nisan 2024 tarihli duyurusu ile taslak ve eklerine buradan ulaşabilirsiniz.

Saygılarımızla,

Zümbül Hukuk ve Danışmanlık

info@zumbul.av.tr